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環(huán)境監測質(zhì)量體系基本要求

時(shí)間：2022-09-19發(fā)布者：

一、環(huán)境監測質(zhì)量體系基本要求


1、組織機構


應有出具環(huán)境監測數據的資質(zhì)，并在允許范圍內開(kāi)展工作。保證客觀(guān)、公正和獨立地從事環(huán)境監測活動(dòng)，對出具的數據負責。有與其從事的監測活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員，關(guān)鍵崗位人員及其職責明確，具備從事環(huán)境監測活動(dòng)所需要的儀器設備和實(shí)驗環(huán)境等基礎設施。其中關(guān)鍵崗位人員指與質(zhì)量體系有直接關(guān)聯(lián)的人員，包括：高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監督員、內審員、特殊設備操作人員、儀器設備管理人員、樣品管理人員、檔案管理人員、報告審核和授權簽字人等。有保護國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的程序，并嚴格執行。
2、質(zhì)量體系


環(huán)境監測機構應建立健全質(zhì)量體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規范化，并保證其有效運行。體系應覆蓋環(huán)境監測活動(dòng)所涉及的全部場(chǎng)所。應建立質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和記錄。質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，闡明質(zhì)量方針和目標，描述全部質(zhì)量活動(dòng)的要素，規定質(zhì)量活動(dòng)人員的責任、權限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊的使用、修改和控制的規定等。程序文件是規定質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件，應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動(dòng)過(guò)程規定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。作業(yè)指導書(shū)是針對特定崗位工作或活動(dòng)應達到的要求和遵循的方法。與監測工作有關(guān)的標準和作業(yè)指導書(shū)都應受控、現行有效，并便于取用。記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄：質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄；技術(shù)記錄是各項監測活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄。
3、文件控制


應建立并保持質(zhì)量體系文件的控制程序，保證文件的編制、審核、批準、標志、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動(dòng)受控，確保文件現行有效。
4、記錄控制


應建立適合本機構質(zhì)量體系要求的記錄程序，對所有質(zhì)量活動(dòng)和監測過(guò)程的技術(shù)活動(dòng)及時(shí)記錄，保證記錄信息的完整性、充分性和可追溯性，為監測過(guò)程提供客觀(guān)證據。記錄應清晰明了，不得隨意涂改，須修改時(shí)應采用杠改方法；電子存儲記錄應保留修改痕跡。應規定各類(lèi)記錄的保密級別、保存期和保存方式，防止記錄損壞、變質(zhì)和丟失；電子存儲記錄應妥善保護和備份，防止未經(jīng)授權的侵入或修改。必要時(shí)，進(jìn)行電子存儲記錄的存儲介質(zhì)更新，以保證存儲信息能夠讀取。
5、質(zhì)量管理計劃


應制訂年度質(zhì)量管理工作計劃,將所有質(zhì)量管理活動(dòng)文件化，明確質(zhì)量管理的目標、任務(wù)、分工、職責和進(jìn)度安排等。質(zhì)量管理計劃包括日常的各種質(zhì)量監督活動(dòng)、內部審核、管理評審、質(zhì)量控制活動(dòng)和人員培訓等。
6、日常質(zhì)量監督


日常質(zhì)量監督應覆蓋監測全過(guò)程，包括監測程序、監測方法、監測結果、數據處理及評價(jià)和監測記錄等。對于監測活動(dòng)的關(guān)鍵環(huán)節、新開(kāi)展項目和新上崗人員等應加強質(zhì)量監督。
7、內部審核


應根據預定的計劃和程序實(shí)施內部審核(每年至少一次)，以驗證各項工作持續符合質(zhì)量體系的要求。年度審核范圍應覆蓋質(zhì)量體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核中發(fā)現的問(wèn)題應按程序采取糾正或糾正措施，并對實(shí)施情況適時(shí)跟蹤和進(jìn)行有效性評價(jià)。對潛在的問(wèn)題，應采取有效的預防措施。
8、管理評審


高管理者應根據預定的計劃和程序，對質(zhì)量體系進(jìn)行評審（每年至少一次)，以確保其持續適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。高管理者應確保管理評審的建議在適當和約定的期限內得到實(shí)施。
9、糾正措施、預防措施及改進(jìn)


在確認監測活動(dòng)不符合質(zhì)量或技術(shù)要求時(shí)，應糾正或采取糾正措施；在確定潛在不符合的原因后，應采取預防措施，以減少類(lèi)似情況的發(fā)生。通過(guò)實(shí)施糾正措施或預防措施等持續改進(jìn)質(zhì)量體系。
10、對外委托監測


需將監測任務(wù)委托其他機構時(shí)，應事先征得任務(wù)來(lái)源方同意，委托給有資質(zhì)的機構。應對被委托機構提出質(zhì)量目標要求，進(jìn)行必要的質(zhì)量監督，并保存滿(mǎn)足質(zhì)量目標要求的全部證明材料。
11、人員


所有從事監測活動(dòng)的人員應具備與其承擔工作相適應的能力，接受相應的教育和培訓，并按照國家環(huán)境保護行政主管部門(mén)的相關(guān)要求持證上崗。持有合格證的人員，方能從事相應的監測工作；未取得合格證者，只能在持證人員的指導下開(kāi)展工作，監測質(zhì)量由持證人員負責。特殊崗位的人員應根據國家相關(guān)法律、法規的要求進(jìn)行專(zhuān)項資格確認。應建立所有監測人員的技術(shù)檔案。檔案中至少包括如下內容：學(xué)歷、從事技術(shù)工作的簡(jiǎn)歷、資格和技術(shù)培訓經(jīng)歷等。
12、設施和環(huán)境


用于監測的設施和環(huán)境條件，應滿(mǎn)足相關(guān)法律、法規和標準的要求。實(shí)驗室區域間應采取有效隔離措施，防止交叉污染。有毒有害廢物應妥善處理，或交有資質(zhì)的單位處置。應建立并保持作業(yè)管理程序，確保危險化學(xué)品、有毒物品、有害生物、輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及的因素和環(huán)境得到有效控制，并有相應的應急處理措施，危險化學(xué)品儲存應執行其相關(guān)規定。應制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗室和人員健康的程序，并配備相應的防護設施。現場(chǎng)監測時(shí)，監測時(shí)段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，企業(yè)工況及污染物變化（穩定性）條件應滿(mǎn)足監測工作要求。應有確保人員和儀器設備的措施。
13、監測方法


應按照相關(guān)標準或技術(shù)規范要求，選擇能滿(mǎn)足監測工作需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施監測活動(dòng)。原則上優(yōu)先選擇國家環(huán)境保護標準、其他的國家標準和其他行業(yè)標準方法，也可采用國際標準和國外標準方法，或者公認權威的監測分析方法，所選用的方法應通過(guò)實(shí)驗驗證，并形成滿(mǎn)足方法檢出限、準確度等質(zhì)量控制要求的相關(guān)記錄。對超出預定范圍使用的標準方法、自行擴充和修改過(guò)的標準方法應通過(guò)實(shí)驗進(jìn)行確認，以證明該方法適用于預期的用途，并形成方法確認報告。確認內容包括:樣品采集、處置和運輸程序，方法檢出限，測定范圍，準確度，方法的選擇性和抗干擾能力等。
14、儀器設備


建立儀器設備（含自動(dòng)在線(xiàn)等集成的儀器設備系統）的管理程序，確保其購置、驗收、使用和報廢的全過(guò)程均受控。對監測結果的準確性或有效性有影響的儀器設備，包括輔助測量設備，應有量值溯源計劃并定期實(shí)施，在有效期內使用。
量值溯源方式包括：
檢定：列入國家強制檢定目錄，且國家有檢定規程的儀器應經(jīng)有資質(zhì)的機構檢定;校準：未列入國家強制檢定目錄或尚沒(méi)有國家檢定規程的儀器可由有資質(zhì)的機構進(jìn)行校準，也可自校準。
自校準時(shí)，應有相關(guān)工作程序，編制作業(yè)指導書(shū)，保留相關(guān)校準記錄，編制自校準或比對測試報告，必要時(shí)給出不確定度。校準結果應進(jìn)行內部確認。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，應確保其得到正確應用。所有儀器設備都應有明顯的標志表明其狀態(tài)。對監測結果的準確性或有效性有影響的儀器設備，在使用前、維修后恢復使用前、脫離實(shí)驗室直接控制返回后，均應進(jìn)行校準或核查?，F場(chǎng)監測儀器設備帶至現場(chǎng)前或返回時(shí)，應進(jìn)行校準或檢查。對于穩定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設備，經(jīng)常攜帶到現場(chǎng)檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設備，應在兩次檢定或校準間隔內進(jìn)行期間核查。
所有儀器設備都應建立檔案，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。檔案包括購置合同、使用說(shuō)明書(shū)、驗收報告、檢定或校準證書(shū)、使用記錄、期間核查記錄、維護和維修記錄、報廢單等以及必要的基本信息，基本信息包括：名稱(chēng)、規格型號、出廠(chǎng)編號、管理(或固定資產(chǎn))編號、購置時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)商、使用部門(mén)、放置地點(diǎn)和保管人等。


二、環(huán)境監測過(guò)程質(zhì)量保證與質(zhì)量控制方法
1、監測方案


應對監測任務(wù)制定監測方案。制定監測方案前，應明確監測任務(wù)的性質(zhì)、目的、內容、方法、質(zhì)量和經(jīng)費等要求，必要時(shí)到現場(chǎng)踏勘、調查與核查，并按相關(guān)程序評估能力和資源是否能滿(mǎn)足監測任務(wù)的需求。監測方案一般包括;：監測目的和要求、監測點(diǎn)位、監測項目和頻次、樣品采集方法和要求、監測分析方法和依據、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制（QA/QC)要求、監測結果的評價(jià)標準（需要時(shí))、監測時(shí)間安排、提交報告的日期和對外委托情況等。對于常規、簡(jiǎn)單和例行的監測任務(wù)，監測方案可以簡(jiǎn)化。質(zhì)量保證與質(zhì)量控制（QA/QC）要求應涉及監測活動(dòng)全程序的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量控制指標。
2、監測點(diǎn)位布設


監測點(diǎn)位應根據監測對象、污染物性質(zhì)和數據的預期用途等，按國家環(huán)境保護標準、其他的國家標準和其他行業(yè)標準、相關(guān)技術(shù)規范和規定進(jìn)行設置，保證監測信息的代表性和完整性。樣本的時(shí)空分布應能反映主要污染物的濃度水平、波動(dòng)范圍和變化規律。重要的監測點(diǎn)位應設置專(zhuān)用標志。
3、樣品采集


根據監測方案所確定的采樣點(diǎn)位、污染物項目、頻次、時(shí)間和方法進(jìn)行采樣。必要時(shí)制訂采樣計劃，內容包括：采樣時(shí)間和路線(xiàn)、采樣人員和分工、采樣器材、交通工具以及保障等。采樣人員應充分了解監測任務(wù)的目的和要求，了解監測點(diǎn)位的周邊情況，掌握采樣方法、監測項目、采樣質(zhì)量保證措施、樣品的保存技術(shù)和采樣量等，做好采樣前的準備。采集樣品時(shí)，應滿(mǎn)足相應的規范要求，并對采樣準備工作和采樣過(guò)程實(shí)行必要的質(zhì)量監督。需要時(shí)，可使用定位儀或照相機等輔助設備證實(shí)采樣點(diǎn)位置。
4、樣品管理


樣品運輸與交接樣品運輸過(guò)程中應采取措施保證樣品性質(zhì)穩定，避免沾污、損失和丟失。樣品接收、核查和發(fā)放各環(huán)節應受控；樣品交接記錄、樣品標簽及其包裝應完整。若發(fā)現樣品有異?；蛱幱趽p壞狀態(tài)，應如實(shí)記錄，并盡快采取相關(guān)處理措施，必要時(shí)重新采樣。樣品保存樣品應分區存放，并有明顯標志，以免混淆。樣品保存條件應符合相關(guān)標準或技術(shù)規范要求。
5、實(shí)驗室分析質(zhì)量控制


（1）內部質(zhì)量控制
監測人員應執行相應監測方法中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制規定，此外還可以采取以下內部質(zhì)量控制措施：
①空白樣品空白樣品（包括全程序空白、采樣器具空白、運輸空白、現場(chǎng)空白和實(shí)驗室空白等）測定結果一般應低于方法檢出限。一般情況下，不應從樣品測定結果中扣除全程序空白樣品的測定結果。
②校準曲線(xiàn)采用校準曲線(xiàn)法進(jìn)行定量分析時(shí)，在其線(xiàn)性范圍內使用。必要時(shí)，對校準曲線(xiàn)的相關(guān)性、和置信區間進(jìn)行統計分析，檢驗斜率、截距和相關(guān)系數是否滿(mǎn)足標準方法的要求。若不滿(mǎn)足，需從分析方法、儀器設備、量器、試劑和操作等方面查找原因，改進(jìn)后重新繪制校準曲線(xiàn)。校準曲線(xiàn)不得長(cháng)期使用，不得相互借用。一般情況下，校準曲線(xiàn)應與樣品測定同時(shí)進(jìn)行。
③方法檢出限和測定下限開(kāi)展新的監測項目前，應通過(guò)實(shí)驗確定方法檢出限，并滿(mǎn)足方法要求。方法檢出限和測定下限的計算方法執行HJ 168。
④平行樣測定應按方法要求隨機抽取一定比例的樣品做平行樣品測定加標回收率測定加標回收實(shí)驗包括空白加標、基體加標及基體加標平行等。空白加標在與樣品相同的前處理和測定條件下進(jìn)行分析。基體加標和基體加標平行是在樣品前處理之前加標，加標樣品與樣品在相同的前處理和測定條件下進(jìn)行分析。在實(shí)際應用時(shí)應注意加標物質(zhì)的形態(tài)、加標量和加標的基體。加標量一般為樣品濃度的0.5~3倍，且加標后的總濃度不應超過(guò)分析方法的測定上限。樣品中待測物濃度在方法檢出限附近時(shí)，加標量應控制在校準曲線(xiàn)的低濃度范圍。加標后樣品體積應無(wú)顯著(zhù)變化，否則應在計算回收率時(shí)考慮這項因素。每批相同基體類(lèi)型的樣品應隨機抽取一定比例樣品進(jìn)行加標回收及其平行樣測定。
⑤標準樣品/有證標準物質(zhì)測定監測工作中應使用標準樣品/有證標準物質(zhì)或能夠溯源到國家基準的物質(zhì)。應有標準樣品/有證標準物質(zhì)的管理程序，對其購置、核查、使用、運輸、存儲和處置等進(jìn)行規定。標準樣品/有證標準物質(zhì)應與樣品同步測定。進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，標準樣品/有證標準物質(zhì)不應與繪制校準曲線(xiàn)的標準溶液來(lái)源相同。應盡可能選擇與樣品基體類(lèi)似的標準樣品/有證標準物質(zhì)進(jìn)行測定，用于評價(jià)分析方法的準確度或檢查實(shí)驗室（或操作人員）是否存在系統誤差。
⑥質(zhì)量控制圖常用的質(zhì)量控制圖有均值-標準差控制圖和均值-差控制圖等，在應用上分空白值控制圖、平行樣控制圖和加標回收率控制圖等，相關(guān)內容執行GB/T 4091。日常分析時(shí)，質(zhì)量控制樣品與被測樣品同時(shí)進(jìn)行分析，將質(zhì)量控制樣品的測定結果標于質(zhì)量控制圖中，判斷分析過(guò)程是否處于受控狀態(tài)。測定值落在附近、上下警告線(xiàn)之內，則表示分析正常，此批樣品測定結果可靠；如果測定值落在上下控制線(xiàn)之外，表示分析失控，測定結果不可信，應檢查原因，糾正后重新測定；如果測定值落在上下警告線(xiàn)和上下控制線(xiàn)之間，雖分析結果可接受，但有失控傾向，應予以注意。
⑦方法比對或儀器比對對同一樣品或一組樣品可用不同的方法或不同的儀器進(jìn)行比對測定分析，以檢查分析結果的一致性。
（2）外部質(zhì)量控制
外部質(zhì)量控制指本機構內質(zhì)量管理人員對監測人員或行政主管部門(mén)和上級環(huán)境監測機構對下級機構監測活動(dòng)的質(zhì)量控制，可采取以下措施：
①密碼平行樣質(zhì)量管理人員根據實(shí)際情況，按一定比例隨機抽取樣品作為密碼平行樣，交付監測人員進(jìn)行測定。若平行樣測定偏差超出規定允許偏差范圍，應在樣品有效保存期內補測；若補測結果仍超出規定的允許偏差，說(shuō)明該批次樣品測定結果失控，應查找原因，糾正后重新測定，必要時(shí)重新采樣。
②密碼質(zhì)量控制樣及密碼加標樣由質(zhì)量管理人員使用有證標準樣品/標準物質(zhì)作為密碼質(zhì)量控制樣品，或在隨機抽取的常規樣品中加入適量標準樣品/標準物質(zhì)制成密碼加標樣，交付監測人員進(jìn)行測定。如果質(zhì)量控制樣品的測定結果在給定的不確定度范圍內，則說(shuō)明該批次樣品測定結果受控。反之，該批次樣品測定結果作廢，應查找原因，糾正后重新測定。
③人員比對不同分析人員采用同一分析方法、在同樣的條件下對同一樣品進(jìn)行測定，比對結果應達到相應的質(zhì)量控制要求。
④實(shí)驗室間比對可采用能力驗證、比對測試或質(zhì)量控制考核等方式進(jìn)行實(shí)驗室間比對，證明各實(shí)驗室間的監測數據的可比性。
⑤留樣復測對于穩定的、測定過(guò)的樣品保存一定時(shí)間后，若仍在測定有效期內，可進(jìn)行重新測定。將兩次測定結果進(jìn)行比較，以評價(jià)該樣品測定結果的可靠性。
6、數據處理


應保證監測數據的完整性，確?？陀^(guān)地反映監測結果。不得利用數據有效性規則,達到不正當的目的；不得選擇性地舍棄不利數據，人為干預監測和評價(jià)結果。
（1）有效數字及數值修約數值修約和計算按照GB/T8170和相關(guān)環(huán)境監測分析方法標準的要求執行。記錄測定數值時(shí)，應同時(shí)考慮計量器具的準確度和讀數誤差。對檢定合格的計量器具，有效數字位數可以記錄到小分度值，多保留一位不確定數字。一般只取1～2位有效數字。校準曲線(xiàn)相關(guān)系數只舍不入，保留到小數點(diǎn)后一個(gè)非9數字。如果小數點(diǎn)后多于4個(gè)9，多保留4位。校準曲線(xiàn)斜率的有效位數，應與自變量的有效數字位數相等。校準曲線(xiàn)截距的后一位數，應與因變量的后一位數取齊。
（2）異常值的判斷和處理異常值的判斷和處理執行GB/T 4883，當出現異常高值時(shí)，應查找原因，原因不明的異常高值不應隨意剔除。
（3）數據校核及審核應對原始數據和拷貝數據進(jìn)行校核。對可疑數據，應與樣品分析的原始記錄進(jìn)行校對。監測原始記錄應有監測人員和校核人員的簽名。監測人員負責填寫(xiě)原始記錄;校核人員應檢查數據記錄是否完整、抄寫(xiě)或錄入計算機時(shí)是否有誤、數據是否異常等，并考慮以下因素：監測方法、監測條件、數據的有效位數、數據計算和處理過(guò)程、法定計量單位和質(zhì)量控制數據等。審核人員應對數據的準確性、邏輯性、可比性和合理性進(jìn)行審核，考慮以下因素：監測點(diǎn)位、監測工況、與歷史數據的比較，總量與分量的邏輯關(guān)系，同一監測點(diǎn)位的同一監測因子，連續多次監測結果之間的變化趨勢，同一監測點(diǎn)位、同一時(shí)間（段）的樣品，有關(guān)聯(lián)的監測因子分析結果的相關(guān)性和合理性等。
（4）監測結果的表示監測結果應采用法定計量單位。平行樣的測定結果在允許偏差范圍內時(shí)，用其平均值報告測定結果。監測結果低于方法檢出限時(shí)，用“ND”表示，并注明“ND”表示未檢出，同時(shí)給出方法檢出限值。需要時(shí)，應給出監測結果的不確定度范圍。
7、監測報告


（1）監測報告應包含下列信息：報告標題及其他標志：監測性質(zhì)（委托、監督等)；報告編制單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、編制時(shí)間，采樣（監測）現場(chǎng)的地點(diǎn)（必要時(shí)）；委托單位或受檢單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；報告統一編號(性標志），總頁(yè)數和頁(yè)碼；監測目的、監測依據（依據的文件名和編號)；樣品的標志：樣品名稱(chēng)、類(lèi)別和監測項目等必要的描述，若為委托樣，應特別予以注明；樣品接收和測試日期；需要時(shí)，列出采樣與分析人員，監測所使用的主要儀器名稱(chēng)、型號及品牌;監測結果：按監測方法的要求報出結果，包括監測值和計量單位等信息；報告編制人員、審核人員、授權簽字人的簽名和簽發(fā)日期；監測委托情況（委托方、委托內容和項目等)；需要時(shí)，應注明監測結果僅對樣品或批次有效的聲明。
（2）當需對監測結果做出解釋時(shí)，監測報告中還應包括下列信息：對監測方法的偏離、增添或刪節，以及特殊監測條件（如環(huán)境條件的說(shuō)明)；當委托單位（或受檢單位）有特殊要求時(shí)，應包括測量不確定度的信息；質(zhì)量保證與質(zhì)量控制：監測報告中應包含質(zhì)量保證措施和質(zhì)量控制數據的統計結果和結論；需要時(shí)，提出其他意見(jiàn)和解釋?zhuān)惶囟ǚ椒?、委托單位（或受檢單位）要求的附加信息。
（3）對含采樣結果在內的監測報告，還應包括下列信息：采樣日期采集樣品的名稱(chēng)、類(lèi)別、性質(zhì)和監測項目；采樣地點(diǎn)（必要時(shí)，附點(diǎn)位布置圖或照片）；采樣方案或程序的說(shuō)明等；若采樣過(guò)程中的環(huán)境條件（如生產(chǎn)工況、環(huán)保設施運行情況、采樣點(diǎn)周?chē)闆r、天氣狀況等)可能影響監測結果時(shí)，應附詳細說(shuō)明；列出與采樣方法或程序有關(guān)的標準或規范，以及對這些規范的偏離、增添或刪節時(shí)的說(shuō)明；需要時(shí)，增加項目工程建設、生產(chǎn)工藝、污染物的產(chǎn)生與治理介紹等；其他信息包括監測全過(guò)程質(zhì)量控制和質(zhì)量保證情況、有關(guān)圖表和引用資料、必要的建議等。
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